¿Evalúas resultados Out Of Trend (OOT) en estabilidad de medicamentos?
Es muy común observar en distintos laboratorios que, en la evaluación de estabilidad de un producto, no se realiza ningún tratamiento estadístico de los datos obtenidos, y tampoco se evalúan resultados OOT. Sin embargo, la guía ICH Q1 E nos proporciona recomendaciones sobre cómo utilizar los datos de estabilidad generados. En esta guía, ICH Q1 […]
¿Evalúas resultados Out Of Trend (OOT) en estabilidad de medicamentos? Read More »
