Nuestros servicios
Transformamos desafíos en oportunidades: servicios diseñados para la excelencia en calidad
Implementación de procesos
Prepárese para estar listo para ser inspeccionado con los mejores resultados.
Certificación ISO 9001:2015
La ventaja competitiva de estar certificado y la mejora continua a través de la revisión de procesos.
Capacitación
Un abanico de posibilidades en cuanto a formas de entrenamiento, de acuerdo a sus necesidades.
Validación
El proceso de Calificación / Validación basado en la Gestión de Riesgos de Calidad.
Auditorias Integrales y a proveedores
Revisión de los procesos existentes vs. las normas. Identificación de GAPs y sugerencias de Acciones (CAPAs).
Free Webinars 2025
Una forma de compartir e intercambiar conocimientos con nuestros colegas.
Implementación de Procesos de Calidad
Desde cGMPdoc le proponemos la actualización de sus procesos de Calidad (por ejemplo: Gestión de Desvíos, Sistema CAPA, Sistema de Control de Cambios, Integridad de datos, Evaluación de Proveedores, Revisión Anual de Productos, etc.) en 3 simples pasos:
- Actualización / Implementación del proceso de Calidad
- Entrenamiento del Personal en el nuevo proceso
- Puesta en marcha del proceso a través de la ejecución de actividades y seguimiento del proceso de Calidad
Duración: aprox. 3 meses, luego del cual, el Laboratorio continúa con la ejecución de las actividades del nuevo Proceso.
Certifique ISO 9001:2015
La exigencia de la ANMAT a las Industrias Farmacéuticas, Cosméticas y Veterinarias está siendo cada vez mayor, principalmente en lo que hace a la seguridad de los pacientes, clientes y destinatarios de sus productos finales.
Para poder asegurar la calidad de esos productos finales, además de procesos de calidad, es necesario que las industrias cuenten con proveedores de insumos que cumplan criterios de normalización (por ej. ISO 9001). O sea, el proveedor como Socio Estratégico o Partner del cliente.
Desde cGMPdoc le proponemos acompañarlo en el proceso de Certificación ISO 9001:2015.
Este proceso tiene una duración de aproximada de 8 meses, para efectuar las siguientes actividades:
- Relevamiento de los procesos
- Redacción de los procedimientos y registros del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
- Entrenamiento del personal y puesta en rodaje del SGC
- Acompañamiento durante la Auditoría de Certificación
- Soporte en las respuestas a los hallazgos que pudieran surgir
Capacitación
En un mundo altamente competitivo, el conocimiento es un recurso que permite a las empresas optimizar su performance.
En cGMPdoc tenemos un abanico de posibilidades en cuanto a formas de entrenamiento, de acuerdo a su necesidad:
- Talleres In Company (remotos sincrónicos o presenciales)
- Materiales de Entrenamiento – videos
- Cursos de E-learning
- Repaso GMP vigentes (ver demo)
- Buenas Prácticas de Documentación (ver demo)
cGMPdoc ofrece una Diplomatura en Garantía de Calidad, con 99 hs de clases a lo largo del año, trabajando conjuntamente con el IEEC (Instituto de Estudios para la Excelencia Competitiva).
Validación
- Plan Maestro de Validación
- Calificación de Equipos
- Validación de Procesos
- Validación de Limpieza
- Validación de Métodos Analíticos
- Validación de Sistemas Computarizados (GAMP5)
- Validación de Planillas Excel
Auditorias y Consultoría
- Auditoría Integrales
Efectuamos la auditoria según la regulación que aplique al laboratorio, coordinamos una revisión de los hallazgos y finalmente confeccionamos un informe con CAPAs sugeridos para cada hallazgo. - Auditoría de Integridad de Datos en el laboratorio
Identificamos, cuantificamos y proponemos las acciones de mitigación para los riesgos de integridad de datos en el laboratorio. - Evaluación de Proveedores
Revisamos la performance del proveedor, efectuamos una auditoría del mismo y confeccionamos un informe con la clasificación del proveedor basado en un análisis del riesgo del mismo.
Webinars 2025
Cursos de aprox. 1 hora de duración remoto sincrónicos, sobre temas claves.
Nuestro cronograma 2025 es el siguiente:
- Validación de Planillas Excel – febrero
- Ciclo de vida de Sistemas Computarizados – abril
- SPC – junio
- RAP – agosto
- Formación de auditores – octubre
- Calificación de equipos – noviembre
