Artículos

Si Ud. está listo para respirar con alivio y relajación luego de haber hecho el esfuerzo para resolver el problema...

Son varias las herramientas que podemos utilizar para identificar la causa raíz de un problema en estudio. Las hay simples...

Continuando con las herramientas para identificar la causa de un problema, vamos a mencionar el brainstorming. Si tomamos la definición...

Continuando con el tema del análisis de causa raíz, vamos a dar algunos detalles más sobre otra de las herramientas...

El principio de Pareto (*) establece que la mayoría de los efectos, frecuentemente el 80 %, son el resultado de...

Continuando con las herramientas que tenemos para el análisis de la causa raíz de nuestros problemas, escogimos un par de...

Una distinción importante entre resolución de un problema al azar y un análisis de causa raíz estructurada es la extensión...

En la carta de advertencia dirigida a Purolea Cosmetics Lab, con fecha del 2 de abril de 2026, la FDA...

Me encanta abrir mi correo electrónico del trabajo en la mañana y encontrarlo ordenado, ¿a Ud. no? Especialmente si uno...

Generalmente se utilizan dos técnicas de muestreo en la validación de la limpieza: la prueba de enjuague y la prueba...

El enfoque actual de la FDA para supervisar la fabricación farmacéutica enfatiza la importancia de las métricas de calidad para...

“When I was asked to attend the general manager’s meeting the first time, I was happy to attend because I thought...

Ud. piensa que, en su Planta, “el no seguimiento de las instrucciones o de los procedimientos (SOPs) es una situación...

Importante: La siguiente lista detalla algunos requerimientos para completar la documentación de acuerdo a los principios de las cGMP, la...

Hace tiempo leí de Francisco Barcia este artículo y me pareció realmente interesante, por eso quiero compartirlo con Uds. Un grupo de...

· PREPARE BUENOS AUDITORES INTERNOS. Tanto en formación teórica, asistiendo a cursos, como en experiencia práctica. Si es posible hágalos...

Continuando con el tema de las auditorías, generalmente al desarrollar el tema surgen algunas preguntas, cómo quién o qué debe...

Es común que cuando estamos efectuando actividades de Análisis de Riesgos de Calidad, puedan surgir problemas de subjetividad e incertidumbre....

Podría decir, sin mayor error, que muchas de las actividades que efectuamos, son requeridas por las Agencias, pero también quiero...

Guía EU GMP parte I: Requisitos básicos para medicamentos: Capítulo 1: Sistema de calidad farmacéutico ¿Cuál debería ser la frecuencia...