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La FDA critica la no aplicación del control estadístico de procesos (SPC) en la validación

Con la introducción de la guía actualizada de la FDA sobre la validación de procesos, en 2011 se introdujo un ciclo de vida de validación de procesos. Una de las etapas del ciclo es la denominada etapa 3 de verificación continua del proceso, que muestra si el proceso permanece permanentemente en un estado validado. Muchas […]

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Beneficios de un Sistema de Calidad Farmacéutica (según la ICH Q10)

  Según la ECA en su News Letter de 18/12/2024, estos son los beneficios de un SGC: Un proceso de fabricación sólido, a través de la facilitación de la mejora continua mediante procesos de cambio basados ​​en la ciencia y en el riesgo posteriores a la aprobación; Coherencia en el entorno farmacéutico global en todas

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A man in a plaid shirt sits by the water looking distressed, symbolizing stress.

¿Cuáles son los beneficios de implementar un Sistema de Calidad Farmacéutica (según la ICH Q10)?

BLOG para cGMPdoc.com :: Espacio de Discusión y Mejora Contínua :: Archivo del December, 2024 ¿Cuáles son los beneficios de implementar un Sistema de Calidad Farmacéutica (según la ICH Q10)? Los beneficios son: Un proceso de fabricación sólido, a través de la facilitación de la mejora continua mediante procesos de cambio basados ​​en la ciencia

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