Reglas para completar documentos según las cGMP

Importante:

La siguiente lista detalla algunos requerimientos para completar la documentación de acuerdo a los principios de las cGMP, la misma no es completa, pero intenta brindar los aspectos más importantes.

Claro que antes de darles las pautas vamos a La regla número 1:

“Si no está documentado, no ha sucedido”-

Ahora sí, las reglas:

• No utilice lápiz, ni siquiera para tomar notas u observaciones
• No utilizar líquidos correctores (liquid paper)
• No tape el error pegándole un papel encima
• Los errores deben ser corregidos cruzando con una línea simple el dato original incorrecto de manera que el mismo aún pueda leerse, luego se coloca el dato correcto, firma y fecha del autor de la corrección. Cuando no es obvio el motivo del error; justifíquelo.
• Por la regla anterior, no sobrescriba, no tache, no borre cuando intente corregir un dato
• Todos los campos vacíos deben ser completados utilizando el siguiente texto “N.A.” (No aplica)
• No use comillas (“) para repetir información, debe ser ingresado el dato exacto
• Los resultados de cualquier registro deben ser ingresados en la planilla de resultados en el momento de su ejecución y no deben ser registrados en anotadores y luego transferidos a la planilla original

Esperamos que les resulte útil este recordatorio.