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Me encanta abrir mi correo electrónico del trabajo en la mañana y encontrarlo ordenado, ¿a Ud. no? Especialmente si uno...

Generalmente se utilizan dos técnicas de muestreo en la validación de la limpieza: la prueba de enjuague y la prueba...

El enfoque actual de la FDA para supervisar la fabricación farmacéutica enfatiza la importancia de las métricas de calidad para...

“When I was asked to attend the general manager’s meeting the first time, I was happy to attend because I thought...

Ud. piensa que, en su Planta, “el no seguimiento de las instrucciones o de los procedimientos (SOPs) es una situación...

Importante: La siguiente lista detalla algunos requerimientos para completar la documentación de acuerdo a los principios de las cGMP, la...

Hace tiempo leí de Francisco Barcia este artículo y me pareció realmente interesante, por eso quiero compartirlo con Uds. Un grupo de...

· PREPARE BUENOS AUDITORES INTERNOS. Tanto en formación teórica, asistiendo a cursos, como en experiencia práctica. Si es posible hágalos...

Continuando con el tema de las auditorías, generalmente al desarrollar el tema surgen algunas preguntas, cómo quién o qué debe...

Es común que cuando estamos efectuando actividades de Análisis de Riesgos de Calidad, puedan surgir problemas de subjetividad e incertidumbre....

Podría decir, sin mayor error, que muchas de las actividades que efectuamos, son requeridas por las Agencias, pero también quiero...

Guía EU GMP parte I: Requisitos básicos para medicamentos: Capítulo 1: Sistema de calidad farmacéutico ¿Cuál debería ser la frecuencia...

La validación de limpieza es una actividad requerida dentro de la Industria Farmacéutica. Desde las regulaciones y los estándares de...

Cómo transformar una crítica en una manera de lograr adhesión. La cultura empresarial es cada vez más competitiva, en un...

El término CUSUM procede del inglés cumulative-sum, que significa suma acumulada. Los gráficos CUSUM se basan en la representación de...

El año pasado, dicté algunos talleres de estadística y como siempre me gusta intercambiar ideas con los participantes, siempre aprendo...

Las cartas de control son una herramienta muy útil para analizar la variación en la mayoría de los procesos. Enfocan...

Hoy quiero compartir con Uds, este artículo escrito por Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG Un sistema CAPA debe entenderse como...

¿Has oído hablar de bambú? Bueno los que practicamos judo y tuvimos la oportunidad de ser discípulos de maestros japoneses,...

Es muy común observar en distintos laboratorios que, en la evaluación de estabilidad de un producto, no se realiza ningún...