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Cartas de Control: caso de estudio
El año pasado, dicté algunos talleres de estadística y como siempre me gusta intercambiar ideas con los participantes, siempre aprendo...
LEER MÁSCartas de Control
Las cartas de control son una herramienta muy útil para analizar la variación en la mayoría de los procesos. Enfocan...
LEER MÁSMejores prácticas del Sistema Capa para el cumplimiento de las GMP
Hoy quiero compartir con Uds, este artículo escrito por Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG Un sistema CAPA debe entenderse como...
LEER MÁSLas raíces de la Cultura de Calidad
¿Has oído hablar de bambú? Bueno los que practicamos judo y tuvimos la oportunidad de ser discípulos de maestros japoneses,...
LEER MÁS¿Evalúas resultados Out Of Trend (OOT) en estabilidad de medicamentos?
Es muy común observar en distintos laboratorios que, en la evaluación de estabilidad de un producto, no se realiza ningún...
LEER MÁS¿Qué es la infraestructura de TI y por qué calificarla?
¿Qué es la infraestructura de TI y por qué calificarla? La infraestructura de tecnología de la información (TI) es el...
LEER MÁSISO 9001:2015
La exigencia de las Agencias Regulatorias a las Industrias Farmacéuticas, Cosméticas, Veterinarias y Alimenticias está siendo cada vez mayor, principalmente...
LEER MÁSASTM E3106
“Guía estándar para el desarrollo y la validación de procesos de limpieza basados en la ciencia y en los riesgos”...
LEER MÁSComputación en la nube
La tendencia en la industria farmacéutica también se está moviendo hacia la computación en la nube. Como ventajas, podemos indicar...
LEER MÁSGestión de datos
Hoy quiero referirme a la Gestión de datos y hacer referencia a esta nota: “No podemos evitar darnos cuenta de...
LEER MÁSLa FDA critica la no aplicación del control estadístico de procesos (SPC) en la validación
Con la introducción de la guía actualizada de la FDA sobre la validación de procesos, en 2011 se introdujo un...
LEER MÁSBeneficios de un Sistema de Calidad Farmacéutica (según la ICH Q10)
Según la ECA en su News Letter de 18/12/2024, estos son los beneficios de un SGC: Un proceso de...
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