1 |
Buenas Prácticas de documentación |
2 hs |
2 |
Redacción de SOPs |
2 hs |
3 |
GMP en el depósito |
2 hs |
4 |
GMP en Mantenimiento |
2 hs |
5 |
Refresh GMP o Repaso GMP |
2 hs |
6 |
Manejo de resultados OOS |
3 hs |
7 |
Validación de métodos analíticos |
3 hs |
8 |
Sistema de control de cambios |
3 hs |
9 |
Calificación de equipos |
3 hs |
10 |
Validación de limpieza |
3 hs |
11 |
Validación de procesos |
3 hs |
12 |
Revisión anual de productos (APR) |
3 hs |
13 |
Master Batch Record y Revisión de Batch Record |
3 hs |
14 |
KPIs y Revisión por el Management |
4 hs |
15 |
Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución |
4 hs |
16 |
Formación de Auditores |
4 hs |
17 |
Gestión de Proveedores |
4 hs |
18 |
Desvíos, investigación de CR y sistema CAPA eficaz |
4 hs |
19 |
Ciclo de vida de los Sistemas Computarizados |
2 módulos de 3 hs |
20 |
Integridad de datos |
2 módulos de 3 hs |
21 |
Control estadístico de procesos (SPC) |
3 módulos de 3 hs |
22 |
Validación de Planillas Excel |
3 módulos de 3 hs |
23 |
Gestión de riesgos de calidad |
3 módulos de 3 hs |